患者ごとに独自の診断を提供
臨床検査室で次世代シーケンス（NGS）の力を活用できます。
MiSeqDx システムは、FDA認可・CE-IVDマーク取得済みの初の体外診断（IVD）検査用NGSプラットフォームです。
【製品概要】
FDA認可・CE-IVDマーク取得済みNGSシステムMiSeqDx システムは、米国食品医薬品局（FDA）規制に対応し欧州共同体体外診断（CE-IVD）マークを取得した初のNGS用プラットフォームです。
厳しい基準を満たしているため、正確で信頼できるデータを生成していると確信できます。
MiSeqDx システムの登場により、臨床医や臨床検査室は信頼できる包括的なDNAシーケンス結果を取得する手段を得ました。
拡大するIVDメニュー
臨床検査室用に特別にデザインされたMiSeqDx システムでは、幅広いシーケンスアプリケーションをすぐに使用できます。
シンプルなNGSワークフロー
MiSeqDx システムは、タッチパネルスクリーンで簡単に操作でき、使いやすい自動化されたワークフローを提供します。
RFIDタグ付きのすぐに使える試薬により安全性と簡便性が高まります。
MiSeqDx システムでは補助的なハードウェアやコンピューター類が不要なため、貴重なラボスペースを節約できます。
操作しやすいソフトウェア
ガイドに従ってサンプルシートの作成と設定、シーケンス用カートリッジ（試薬充填済みで提供）のロードを行うことができます。
ランの実行中、システムでは品質統計のモニタリングが可能です。
| 規制状況 | 対外受診用 |
| 主なアプリケーション | 嚢胞性繊維症検査 IVDアッセイ開発 |
| IVDアッセイメニュー | Cystic Fibrosis139-Variant Assay Cystic Fibrosis ClinicalSequencing Assay 将来のイルミナアッセイ 将来の提携者によるアッセイ |
| 研究アプリケーション | さまざまなアプリケーションに適したベンチトップシーケンサー（研究用で使用する場合） |
| システムソフトウェア | 装置内蔵データ解析を含めた完全統合エコシステム。IVDアプリケーション用とIVDアプリケーション用に分割されたソフトウェア。 |
製造販売届出番号：13B1X10303000002